O Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP) foi instituído em 2013 no âmbito da Atenção Primária à Saúde (APS), que prevê a implantação de estratégias de segurança do paciente através do estímulo à prática assistencial segura, envolvimento dos pacientes na segurança, planos locais de segurança do paciente e melhoria contínua na identificação, prevenção, detecção e redução de riscos. O presente estudo objetiva construir e validar um protocolo de segurança do paciente na atenção primária no municipio de Teresina-PI e, verificar a validade clínica do Protocolo no ambiente/realidade de trabalho dos enfermeiros da atenção primária.Trata-se de uma pesquisa metodológica, a qual se caracteriza pelo desenvolvimento, validação e avaliação de ferramentas assistenciais. O estudo será realizado nas Unidades Básicas de Saúde localizadas na Regional de Saúde Sudeste do munício de Teresina. Os participantes do estudo serão 50 enfermeiros que atuam nas unidades básicas de saúde da Regional de Saúde Sudeste do município de Teresina, além de 6 profissionais da área da saúde para compor o Comitê de Juízes, experts na área de Segurança do paciente e/ou atenção primária à saúde. O estudo será operacionalizado seguindo três etapas distintas: elaboração do protocolo, validação de conteúdo e aplicabilidade e verificação de validade clínica do protocolo. Quanto a análise da validação do protocolo, será calculado o Índice de Validade de Conteúdo (IVC) que avalia a concordância dos juízes quanto à representatividade da medida do conteúdo estudado. A coleta de dados somente será iniciada após a anuência da Fundação Municipal de Saúde de Teresina e aprovação pelo CEP da Universidade Federal do Piauí, uma vez que será desenvolvida em conformidade com as exigências das diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos, regidas pela Resolução nº 466/12, do Conselho Nacional de Saúde.